قررت اللجنة الفنية للرقابة على للأدوية بهيئة الدواء المصرية وقف تسجيل جميع المستحضرات لمستحضر جيميفلوكساسين Gemifloxacin مضاد حيوي وإلغاء إنتاج جميع المستحضرات، تحت التسجيل حاليا التي تحتوي على تلك المادة، وإعطاء مهلة 3 أشهر للشركات لتوفيق أوضاعها وسحب جميع المستحضرات من السوق.
وأشارت إلى أن مرجعيتها في القرار بناء على قرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض الصدر برفض تسجيل المستحضر، ومراجعة مركز اليقظة الدوائي هلي مأمونية المستحضر وجد أن ميزان المخاطر ليس في صالح المادة الفعالة.
وحذرت الهيئة في منشور لها، أن المستحضر بالتجربة العلمية عند استخدامه يسبب طفح جلدي شديد، مضيفة أن ميزان المنافع للمخاطر ليس في صالح المستحضر وتلك طبقا لتقرير EMA.
وشددت اللجنة الفنية، على رفع توصية لرئيس هيئة الدواء السحب المستحضرات من السوق وإلغاء تسجيل المستحضرات المسجلة بعد انتهاء هذه المهلة.
وأكدت اللجنة أنه يوجد بدائل من Quinolonen كينولونين، وهي مجموعة من المضاد الحيوية واسعة الطيف، أكثر أمانا في السوق المصري.
